با توجه به استقرار 18شرکت وهسته فناور که هر کدام تولید کننده یکسری محصولات توانبخشی می باشند وجهت تولید واخذ مجوز از اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت، درمان وآموزش پزشکی دچار مشکلاتی یکسان در خصوص انجام این  فرایند می باشند دفتر توسعه فناوری سلامت مصصم شد جهت راهنمایی شرکتهای مستقر وصحبت رودررو با یکی از مسئولان اداره کل، کارگاههی را تحت عنوان "آموزش اصول رگولاتوری وناظر فنی"  برای اولین بار برگزار نماید.

این کارگاه در روز یکشنبه 6بهمن ماه 1398 در سالن دانشجوی شهید دکتر احمدرضا احدی با حضور 25 نفز از اعضاءمحترم  هیات علمی که دارای شرکت های دانش بنیان وفناور د رحوزه تولید تجهیزات پزشکی هستند،  تشکیل شد.

 

در ابتدای جلسه  دکتر امیر سالار جعفر پیشه "مدیردفتر توسعه فناوری سلامت "فرمودند با توجه به داشتن دغدغه نسبت به حل مشکل فرایند آموزش ناظر فنی وشرایط احراز دارنده این سمت وحتی اهمیت داشتن ناظر فنی در برگزاری چنین کارگاههای حل کننده مشکا مصمم شدندودر برگزاری این کارگاههای جهت صحبت رودرررو با یکی از مسئولین اداره کل تجهیزات پزشکی شرکت های دانش بنیان وفناور مصمم خواهند بود.

مدرس کارگاه مهندس هادی امیر حسینی"معاون اجرایی اداره کل نظارت بر تولید وکنترل کیفی" اداره کل تجهیزات پزشکی بودند.در ابتدای جلسه در خصوص فرایند ثبت شرکت در اداره  گام به گام توضیح فرمودند ودر ادامه در خصوص شرایط احراز صلاحیت ناظر فنی، اهم وظایف مسئول فنی در واحد تولید کننده ، وارد کننده، توزیع کننده ، رشته های تخصصی مجاز جهت مسئولین تجهیزات پزشکی ودر نهایت انواع کلاس خطر محصولات وتخلفات پیش آمده بیاناتی را ارائه فرمودند.

جهت مشاهده فایل های مربوط به این کارگاه به فایل ذیل مراجعه فرمایید.

فرایند اخذ ناظر فنی 

فرایند اخذ پروانه ساخت